РК-ИМН-5№012158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012158
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи эластичные для фиксации суставов - "ЦК": Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - "ЦК"; Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - "ЦК"; Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - "ЦК"; Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - "ЦК". Размерами №1, №2, №3, №4
Торговое название каз
Буындарды бекітуге арналған созылғыш бандаждар - "ЦК": Тілерсек табан буынын бекітуге арналған созылғыш бандаж ТТБ - "ЦК"; Тізе буынын бекітуге арналған созылғыш бандаж ТББ - "ЦК"; Шынтақ буынын бекітуге арналған созылғыш бандаж ШББ - "ЦК"; Кәрі жілік білезік буынын бекітуге арналған созылғыш бандаж КББ - "ЦК". Өлшемдері №1, №2, №3, №4
Назначение
Бандажи предназначены для фиксации суставов при лечении травматических повреждений связок и воспалительных заболеваний сустава и прилегающих тканей, заболеваний требующих незначительного согревания в области сустава.
Область применения
Лечебно-профилактические, оздоровительные учреждения и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи эластичные для фиксации суставов - "ЦК"
имеют I класс компрессии.
1.Описание:
Бандажи представляют собой связанную в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних и верхних конечностей.
2. Описание принципа действия изделия:
Используются в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.
3. Используемые материалы:
При изготовлении бандажей используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцел или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2 - 320-450;
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс) - не менее 196(20)
Растяжимость до и после стирки, % - не менее 80;
Усадка после первой стирке, % - не более 20;
Остаточная деформация до и после стирки, % - не более 10.
Бандажи упакованы в короба по 400 шт или 600 шт
Краткая техническая характеристика каз
Бандажи эластичные для фиксации суставов - "ЦК"
имеют I класс компрессии.
1.Описание:
Бандажи представляют собой связанную в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних и верхних конечностей.
2. Описание принципа действия изделия:
Используются в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.
3. Используемые материалы:
При изготовлении бандажей используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцел или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2 - 320-450;
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс) - не менее 196(20)
Растяжимость до и после стирки, % - не менее 80;
Усадка после первой стирке, % - не более 20;
Остаточная деформация до и после стирки, % - не более 10.
Бандажи упакованы в короба по 400 шт или 600 шт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 645784 | Бандаж для голеностопного сустава | Мягкое на ощупь изделие, разработанное для обхвата голеностопного сустава и обеспечения ограниченной поддержки и защиты. Как правило, изготавливается из эластичных тканей, иногда в сочетании с мягким пластиковым материалом. Изделие используется лоя временного лечения небольших травм голеностопного сустава, таких как вывихи, а также в период реабилитации и во время выполнения физических упражнений; может также обеспечивать компрессию для увеличения венозной активности. Это изделие для одноразового использования. |