РК-ИМН-5№012291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Шейный ортез THUASNE, модель ORTEL C1 ANATOMIQUE с размерами 1 (28-33 см), 2 (34-39 см), 3 (40-46 см)
Торговое название каз
Мойынға арналған THUASNE ортезі, моделі ORTEL CI ANATOMIQUE өлшемдері 1(28-33 см), 2 (34-39 см), 3 (40-46 см)
Назначение
Шейный ортез THUASNE, модель ORTEL C1 ANATOMIQUE, показания к применению: анальгетическая поддержка для шейного отдела позвоночника (искревления шеи, легкие растяжения суставов, шейный артрит)
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Поддерживающая пена анатомической формы
2. Точная регулировка с помощью застежек на липучках Velcro
3. Закругленные края для оптимального комфорта.
4. Удобный съемный чехол.
Хранить при комнатной температуре, желательно в его оригинальной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
1. Поддерживающая пена анатомической формы
2. Точная регулировка с помощью застежек на липучках Velcro
3. Закругленные края для оптимального комфорта.
4. Удобный съемный чехол.
Хранить при комнатной температуре, желательно в его оригинальной упаковке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 188591 | Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие одноразового использования. |