РК-ИМН-5№012288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012288
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012288
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Шина для кисти THUASNE, модель LIGAFLEX CLASSIC с размерами 1(13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23)
Торговое название каз
Қол басына арналған THUASNE шинасы, моделі LIGAFLEX CLASSIC, өлшемдері 1(13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23 см)
Назначение
Шина для кисти THUASNE, модель LIGAFLEX CLASSIC
с размерами 1(13-15 см), 2 (15,5-17,5 см), 3 (18-20 см), 4 (20,5-23 см) , показания к применению: легкое растяжение суставов запястья (функциональное лечение), тендинит и нарушения сухожилий запястья, воспаленные стадии ревматических заболеваний.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Эффективная фиксация запястья (одна соответвтсвующая рентгенопросвечиваемые накладка)
2. проветриваемая ткань, проложенная пенопластом, обеспечивает оптимальный комфорт.
3. система двойных ремешков обеспечивает равномерное сжатие.
Хранить при комнатной температуре.
Краткая техническая характеристика каз
1.Эффективная фиксация запястья (одна соответвтсвующая рентгенопросвечиваемые накладка)
2. проветриваемая ткань, проложенная пенопластом, обеспечивает оптимальный комфорт.
3. система двойных ремешков обеспечивает равномерное сжатие.
Хранить при комнатной температуре.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 159027 | Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная | Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования. |