РК-ИМН-5№012287
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012287
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012287
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Шина для коленного сустава THUASNE, модель LIGAFLEX IMMO 0 с размерами S (53-62 см),M (63-75 см), L (35-45 см (50 см)), XL (45-52 см)
Торговое название каз
Тізе буынына арналған THUASNE шинасы, моделі LIGAFLEX IMMO 0 , өлшемдері S (53-62 см), M (63-75 см), L (35-45 см (50 см)), XL (45-52 см)
Назначение
Шина для коленного сустава THUASNE, модель LIGAFLEX IMMO 0
с размерами S (53-62 см),M (63-75 см), L (35-45 см (50 см)), XL (45-52 см), показания к применению: подержка колена в натянутом положении: перед операцией, после операции (лигаментопластика, остеотомия), функциональное лечение ушиба и растяжения суставов колена.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. прочная поддержка колена при растяжении с тремя регулируемыми накладками
2. съемное нескользящее приспособление
3. регулируемые ремни на липучках Velcro для наилучшей фиксации
4. шину можно использовать как для правого, так и для левого колена
Хранить при комнатной температуре.
Краткая техническая характеристика каз
1. прочная поддержка колена при растяжении с тремя регулируемыми накладками
2. съемное нескользящее приспособление
3. регулируемые ремни на липучках Velcro для наилучшей фиксации
4. шину можно использовать как для правого, так и для левого колена
Хранить при комнатной температуре.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 159027 | Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная | Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования. |