РК МИ (МТ)-0№026161

РК МИ (МТ)-0№026161

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026161
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга «Ультрасоник»
Торговое название каз
Ми аурулары мен жарақаттарын анықтауға арналған «Ультрасоник» компьютерлендірілген эхоэнцефалоскопы
Назначение
Область назначения: Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга «Ультрасоник» предназначен для проведения одномерного эхоэнцефалоскопического исследова- ния головного мозга. Прибор должен обеспечивать выполнение медицинских ис- следований в эхо-импульсном режиме, при котором производится излучение зондирующих импульсов и прием эхосигналов, с их ин- дикацией в виде А-эхограмм. Прибор применяется при совместной работе с персональ- ным компьютером. Связь с ПК осуществляется по интерфейсу USB (требования к ПК приведены в пункте 2.1 данного документа). Прибор обеспечивает следующие виды обработки получен- ных результатов: • отображение на экране монитора компьютера диагностиче- ской информации в форме одномерных эхограмм; • выполнение оценок первичных диагностических параметров (расстояний, амплитуд, временных интервалов) по экрану, а также расчет вторичных диагностических параметров (индек- сов) по стандартным и специализированным формулам; • хранение полученных результатов с возможностью их после- дующей распечатки на принтере, формировании базы данных и др.
Область применения
Скорая медицинская помощь, неврология, неонатология, педиатрия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Максимальная глубина зондирования 230 мм - Длительность «мертвой» зоны, не более 40 мм - Продольная разрешающая способность, не более 1 мм - Диапазон оценки линейных размеров (по экрану), при номинальной скорости ультразвука 1540 м/сек - 1 – 230 мм - Пределы допускаемой погрешности прибора при измерении линейных размеров, не более ± (0,03L* + 1) мм - Средняя мощность излучаемого ультразвука не более 3 мВт - Питание (220 ± 22) В, частота (50 ± 0,5) Гц - Потребляемая мощность не более 5 Вт - Габариты, не более 225 х 220 х 72 мм - Время установления рабочего режима прибора (без учета времени включения компьютера) после включения питания 10 с Средний срок службы прибора 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
- Максималды зондтау тереңдігі 230 мм - " бос" аумақ ұзақтығы 40 мм - ден аспайтын аймақтар - бойлық ажыратымдылық, 1 мм-ден аспайтын-сызықты бағалау диапазоны өлшемдері (экран бойынша), номиналды? 1540 м/сек ультрадыбыстық жылдамдық - 1-230 мм-сызықтық өлшемдерді өлшеу кезінде аспаптың рұқсат етілген қателігінің шегі, ± (0,03 L* + 1) мм артық емес-шығарылатын ультрадыбыстың орташа қуаты 3 мВт артық емес - қоректендіру (220 ± 22) В, жиілік (50 ± 0,5) Гц-тұтынылатын қуат 5 Вт артық емес - габариттер, 225 х 220 х 72 мм артық емес - аспаптың жұмыс режимін орнату уақыты (компьютерді қосу уақытын есептемегенде) 10 С қуатын қосқаннан кейін аспаптың орташа қызмет ету мерзімі 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Приборы в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 для климатического исполнения УХЛ. Приборы должны храниться на стеллажах не более чем в 2 ряда. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и прочих агрессивных примесей не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
689621 Эхоэнцефалограф Графический регистратор, разработанный для регистрации ультразвуковых волн, направленных через голову пациента и отраженных от задней стенки черепа (эховолн). В изделии имеется датчик, передающий и принимающий ультразвуковые волны, воспроизводящий звуковые характеристики в графической форме (в виде эхоэнцефалограммы). Эхоэнцефалограф используется для регистрации местоположения обеих границ черепа и внутричерепных структур и оценки наличия очаговых образований внутри головы (например, опухоли мозга или субдуральной гематомы).