РК-ИМН-5№012193
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012193
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012193
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови методом избирательной преципитации "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат.№ 13.04)
Торговое название каз
Қан сарысуы мен плазмасындағы тығыздығы жоғары липопротеидтердегі (ТЖЛП) холестерин концентрациясын іріктеу преципитациясы әдісімен анықтауға арналған "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат.№ В 13.04) реагенттер жинағы
Назначение
определение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Каталожные номера: В13.04
" Форма выпуска: жидкие реагенты
" Кол-во определений: 330
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
" Каталожные номера: В13.04
" Форма выпуска: жидкие реагенты
" Кол-во определений: 330
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 103503 | Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. |