РК-ИМН-5№012183

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012183

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012183

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным фенол/гипохлоритным колориметрическим методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ"(кат. № В08.02)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі мочевина құрамын уреазалық фенол/гипохлориттік колориметриялық әдіспен анықтауға арналған "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (кат.№ В08.02)

Назначение

Для количественного определения мочевины в биологических жидкостях человека

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Каталожные номера: В08.02 "Форма выпуска: жидкие реагенты "Кол-во определений: 100 "Срок годности: 18 мес. "Упаковка: коробка из картона гофрированного "Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
857953	Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией.