РК-ИМН-5№012482
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012482
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012482
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях
Торговое название каз
Медициналық бұйымдарды стерилизациялау, химиялық дезинфекциялау және стерилизация алдындағы тазалауға арналған қақпағы мен тесілген түбі бар КДС-"КРОНТ" полимерлік контейнерлері ТШ 9451-009- 11769436-2001 бойынша келесі орындалымдарда
Назначение
Предназначены для оснащения кабинетов ЛПУ, для дезинфекционной обработки утилизируемых медицинских отходов и т.д.
Область применения
Для клинических и микробиологических лабораторий, аптек.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КДС-0,1
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:0,1
Нагрузка на поддон, не более, кг 0,15
Габаритные размеры, мм:100xh50
Масса, кг:0,08
КДС-0,2
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:0,2
Нагрузка на поддон, не более, кг 0,25
Габаритные размеры, мм:96xh72
Масса, кг:0,11
КДС-1
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:1
Нагрузка на поддон, не более, кг 1,2
Габаритные размеры, мм:280x155x105
Масса, кг:0,5
КДС-3
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л: 3
Нагрузка на поддон, не более, кг 1,8
Габаритные размеры, мм:370x185x120
Масса, кг:0,8
КДС-5
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:5
Нагрузка на поддон, не более, кг 3,0
Габаритные размеры, мм:400x285x165
Масса, кг 1,2
КДС-10
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л 10
Нагрузка на поддон, не более, кг 6,0
Габаритные размеры, мм:450x325x205
Масса, кг:2,0
КДС-11
Температура, выдерживаемая контейне-ра:+121
Рабочий объём, л: 11
Нагрузка на поддон, не более, кг 8,0
Габаритные размеры, мм:770x280x170
Масса, кг 2,6
КДС-20
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 20
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:760x460x190
Масса, кг:4,7
КДС-30
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 30
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:840x470x225
Масса, кг:5,5
КДС-35
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 35
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:840x470x240
Масса, кг:6,4
КДС-6
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 15
Нагрузка на поддон, не более, кг 12,0
Габаритные размеры, мм:450x450x180
Масса, кг:1,8
КДС-6л-1
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 6
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:415x355x60
Масса, кг:1,1
КДС-6л
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 5,5
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:415x355x60
Масса, кг:0,65
КДС-6л-2к
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 5,5
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:420x360x70
Масса, кг:1,1
Краткая техническая характеристика каз
КДС-0,1
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:0,1
Нагрузка на поддон, не более, кг 0,15
Габаритные размеры, мм:100xh50
Масса, кг:0,08
КДС-0,2
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:0,2
Нагрузка на поддон, не более, кг 0,25
Габаритные размеры, мм:96xh72
Масса, кг:0,11
КДС-1
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:1
Нагрузка на поддон, не более, кг 1,2
Габаритные размеры, мм:280x155x105
Масса, кг:0,5
КДС-3
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л: 3
Нагрузка на поддон, не более, кг 1,8
Габаритные размеры, мм:370x185x120
Масса, кг:0,8
КДС-5
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л:5
Нагрузка на поддон, не более, кг 3,0
Габаритные размеры, мм:400x285x165
Масса, кг 1,2
КДС-10
Температура, выдерживаемая контейнера:+121
Рабочий объём, л 10
Нагрузка на поддон, не более, кг 6,0
Габаритные размеры, мм:450x325x205
Масса, кг:2,0
КДС-11
Температура, выдерживаемая контейне-ра:+121
Рабочий объём, л: 11
Нагрузка на поддон, не более, кг 8,0
Габаритные размеры, мм:770x280x170
Масса, кг 2,6
КДС-20
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 20
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:760x460x190
Масса, кг:4,7
КДС-30
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 30
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:840x470x225
Масса, кг:5,5
КДС-35
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 35
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:840x470x240
Масса, кг:6,4
КДС-6
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 15
Нагрузка на поддон, не более, кг 12,0
Габаритные размеры, мм:450x450x180
Масса, кг:1,8
КДС-6л-1
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 6
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:415x355x60
Масса, кг:1,1
КДС-6л
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 5,5
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:415x355x60
Масса, кг:0,65
КДС-6л-2к
Температура, выдерживаемая контейнера: + 65
Рабочий объём, л: 5,5
Нагрузка на поддон, не более, кг 15,0
Габаритные размеры, мм:420x360x70
Масса, кг:1,1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 943560 | Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования | Емкость, в которой упакованные и/или неупакованные медицинские/стоматологические изделия помещают в установку для мойки/дезинфекции и/или стерилизатор на время цикла мойки/дезинфекции и/или стерилизации. Это может быть лоток, чтобы находящиеся в нем изделия частично или полностью погружались в жидкое дезинфицирующее средство, или закрытый ящик для предотвращения контаминации после завершения процесса стерилизации. Контейнер может также использоваться для транспортировки и хранения обработанных изделий, и может иметь маркировку об окончании срока службы, оснащаться дыхательным фильтром, иметь встроенные ячейки или втавки для инструментов и возможность штабелироваться. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |