РК МИ (МТ)-0№026160

РК МИ (МТ)-0№026160

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026160
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри»
Торговое название каз
«Колибри» электрофизиологиялық сигналдарына сымсыз монитоинг жүргізу кешені
Назначение
- Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» предназначен для проведения тренинга по биологической обратной связи (БОС-тренинга) по электромиограмме (ЭМГ), электроэнцефалографии (ЭЭГ), электрокардиографии (ЭКГ) и дыханию. - Комплекс позволяет производить регистрацию полезного сигнала от 20 мкВ. Внимание! Функционирование Комплекса беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» при меньших амплитудах сигнала может привести к неточным результатам! Программное обеспечение для комплекса беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» обеспечивает следующие виды обработки полученных результатов: - отображение на экране монитора компьютера регистрируемого сигнала; - выполнение оценок первичных диагностических параметров (расстояний, амплитуд, временных интервалов) по экрану, а также расчет вторичных диагностических параметров (индексов) по стандартным и специализированным формулам; - хранение полученных результатов с возможностью их последующего просмотра.
Область применения
кардиология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинская реабилитация, неврология, психиатрия, травматология и ортопедия, физиотерапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Связь модуля приема-передачи с ПК по интерфейсу USB. - Напряжение, формируемое внутренним источником питания от 3 до 4,2 В - Точность измерения напряжения, не более 10% - Диапазон измеряемых напряжений (размах) от 0 до 0,2 В - Уровень шумов на короткозамкнутых входах от пика до пика, не более 12 мкВ - Время заряда аккумулятора, не более 4 часов - Продолжительность непрерывной работы модуля регистрации, не менее 6 часов - Дальность работы канала беспроводной связи от 2 до 5 м - Время установления рабочего режима комплекса после включения питания, не более 5 секунд - Габаритные размеры модуля регистрации, не более 55х35х15 мм - Габаритные размеры модуля приема- передачи, не более 120х70х420 мм - Масса модуля регистрации, не более 0,03 кг - Масса модуля приема-передачи, не более 0,23 кг - Средний срок службы комплекса 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
- Қабылдау-беру модулінің ДК-мен байланысы* USB интерфейсі бойынша - Ішкі қуат көзінен пайда болатын кернеу** 3-тен 4,2 В-қа дейін - Кернеуді өлшеу дәлдігі, артық емес 10% - Өлшенетін кернеулердің диапазоны (ауқымы) 0-0,2 В - Шыңнан шыңға дейінгі қысқа тұйықталған кіреберістердегі шудың деңгейі, артық емес 12 мкВ - Аккумуляторды зарядтау уақыты, артық емес 4 сағат - Тіркеу модулінің үздіксіз жұмысының ұзақтығы, кемінде 6 сағат - Сымсыз байланыс арнасының ауқымы 2-ден 5 м-ге дейін - Қуатты қосқаннан кейін кешеннің жұмыс режимін белгілеу уақыты, артық емес 5 сек - Тіркеу модулінің габариттік өлшемдері, артық емес 55х35х15 мм - Қабылдау - беру модулінің габариттік өлшемдері, артық емес 120х70х420 мм - Тіркеу модулінің салмағы, артық емес 0,03 кг - Қабылдау-беру модулінің салмағы, артық емес 0,23 кг - Кешеннің орташа қызмет ету мерзімі 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплекс в упаковке предприятия-изготовителя хранится на складах поставщика при температуре окружающей среды от +5 до +40 0С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 0С.
код НМИРК Наименование Описание
657184 Система психофизиологической биологической обратной связи Компьютеризованный комплект устройств для анализа и обратной связи в реальном времени (биологической обратной связи) множества физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, дыхания, электропроводности кожи, температуры кожи, амплитуды движения, действующей силы, результатов электроэнцефалографии (ЭЭГ), электромиографии (ЭМГ), электрокардиографии (ЭКГ)] в помощь пациенту для развития некоторой степени сознательного контроля над обычно непроизвольными функциями, обычно для тренировки расслабления и мышечного переобучения для реабилитации. Система включает в себя различные устройства для мониторинга (например, электроды, сенсоры), устройства интерфейса компьютера и соответствующее программное обеспечение; эта система предназначена для использования совместно с серийным компьютером.