РК-ИМН-5№012412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012412
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012412
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Светоотверждаемае смола Vit-1-escence (различных исполнений)
Торговое название каз
Vit-l-escence жарықта қататын шайыры (әртүрлі орындалуында)
Назначение
Vit-l-escence - это эстетический реставрационный композит высокого качества, используемый для реставраций Класса I,II,III,IV и V и прямых виниров.
Область применения
Терапевтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Vit-l-escence® - это микрогибридный, светоотверждаемый, рентгеноконтрастный эстетический реставрационный композит Bis-GMA. Vit-l-escence имеет 75% наполнение по весу, 58% наполнение по объему со средним размером частиц 0.7µм.
Дентинные оттенки: разработаны таким образом, чтобы дублировать оттенки дентина. Эмалевые оттенки: разработаны таким образом, чтобы дублировать оттенки эмали. Имеются следующие оттенки эмали: перламутровый, прозрачный и белый опаковый.
Краткая техническая характеристика каз
Vit-l-escence® - это микрогибридный, светоотверждаемый, рентгеноконтрастный эстетический реставрационный композит Bis-GMA. Vit-l-escence имеет 75% наполнение по весу, 58% наполнение по объему со средним размером частиц 0.7µм.
Дентинные оттенки: разработаны таким образом, чтобы дублировать оттенки дентина. Эмалевые оттенки: разработаны таким образом, чтобы дублировать оттенки эмали. Имеются следующие оттенки эмали: перламутровый, прозрачный и белый опаковый.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228305 | Материал для базиса дентального протеза, полимеризующийся при нагревании | Смола, которая полимеризуется при нагревании, предназначенная для использования в стоматологической лаборатории для производства базиса полного или частичного дентального протеза (части протеза, которая ставится на слизистой оболочке полости рта и на которой удерживаются искусственные зубы). Обычно состоит из акрилового мономера метилметакрилата (как правило, поставляемого в форме порошка), который становится полимером (полиметилметакрилатом) при смешивании с катализатором, таким как бензоилпероксид (как правило, поставляемый в форме жидкости). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Это изделие для одноразового использования. |