РК-ИМН-5№012103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012103

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012103

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) (кат. № В15.21к)

Торговое название каз

Айырылмаған қандағы гликозилденген гемоглобин концентрациясын сандық анықтаудың дұрыстығын бақылауға арналған "ГЛИКОЗИЛДЕНГЕН ГЕМОГЛОБИН-БАҚЫЛАУ-ВИТАЛ" (2 деңгейлі) (кат № В 15.21 к) бақылау материалдарының жинағы

Назначение

лабораторная диагностика

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Каталожные номера: В15.21к " Форма выпуска: жидкая тест-система " Кол-во определений: 50 " Срок годности: 12 мес. " Упаковка: коробка из картона гофрированного " Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
511481	Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.