РК-ИМН-5№012101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012101

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012101

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) (кат. № В15.41с)

Торговое название каз

Айырылмаған қандағы гликозилденген гемоглобин концентрациясын анықтауға арналған ГЛИКОЗИЛДЕНГЕН ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 деңгейлі) (кат. № В 15.41 с) калибраторлар жинағы

Назначение

Для построения калибровочного графика при использовании набора реагентов "Гликозилированный гемоглобин-Витал" для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови.

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Каталожные номера: В15.41с "Форма выпуска: жидкая тест-система "Кол-во определений: 50 "Срок годности: 12 мес. "Упаковка: коробка из картона гофрированного "Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605764	Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор	Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.