РК-ИМН-5№012100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012100
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012100
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат. №№ В13.11, В13.21, В13.31, В13.12, В13.22, В13.32)
Торговое название каз
Адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) жалпы холестерин концентрациясын энзиматикалық колориметриялық әдіспен анықтауға арналған "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"(кат №№В 13.11,В 13.21,В 13.31, В13.12, В 13.22, В13.32) реагенттер жинағы
Назначение
Для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Каталожные номера: В13.12, В13.22, В13.32, В13.11, В13.21, В13.31
"Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты
"Кол-во определений: 100, 250 или 500
"Срок годности: 18 мес.
"Упаковка: коробка из картона гофрированного
"Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
"Каталожные номера: В13.12, В13.22, В13.32, В13.11, В13.21, В13.31
"Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты
"Кол-во определений: 100, 250 или 500
"Срок годности: 18 мес.
"Упаковка: коробка из картона гофрированного
"Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928554 | Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |