РК-ИМН-5№012099

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012099

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным методом с диацетилмонооксимом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ"(кат.№В08.01)

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) және несептегі мочевина концентрациясын унификацияланған әдіспен диацетилмонооксиммен сандық анықтауға арналған "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" (кат № В 08.01) реагенттер жинағы

Назначение

Для количественного определения мочевины в биологических жидкостях человека

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Каталожные номера: В08.01 "Форма выпуска: жидкие реагенты "Кол-во определений: 400 "Срок годности: 18 мес. "Упаковка: коробка из картона гофрированного "Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
251441	Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце.