РК-ИМН-5№012098

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012098

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012098

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче человека уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" (кат. №№ В08.03, В08.13, В08.23, В08.04, В08.14, В08.24)

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы плазмасындағы және несептегі мочевина концентрациясын уреазалы/глутаматдегидрогеназалы әдіспен анықтауға арналған "МОЧЕВИНА - ВИТАЛ" (кат № № В08.03, В08.13, В08.23, В08.04, В08.14, В08.24) реагенттер жинағы

Назначение

Для количественного определения мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче человека.

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Каталожные номера: В08.03, В08.13, В08.23, В08.04, В08.14, В08.24 "Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты "Кол-во определений: 50, 100, 250 "Срок годности: 18 мес. "Упаковка: коробка из картона гофрированного "Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
251441	Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце.