РК-ИМН-5№012096
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012096
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012096
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови энзиматическим колориметрическим методом депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В05.04, В05.14, В05.34)
Торговое название каз
Депротеинизациямен энзиматиялық колориметриялық әдіспен айырылмаған қандағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В05.04, В05.14, В05.34) реагенттер жинағы
Назначение
Для количественного определения глюкозы в цельной крови человека.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В05.04., В05.14, В05.34.Форма выпуска: лиофилизированная тест-система.Кол-во определений: 100, 250 или 500.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного." Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В05.04., В05.14, В05.34.Форма выпуска: лиофилизированная тест-система.Кол-во определений: 100, 250 или 500.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного." Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 853440 | Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |