РК-ИМН-5№012095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012095
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови гексокиназным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. № В05.03, В05.06)
Торговое название каз
Гексокиназалы әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) глюкоза концентрациясын анықтауға арналған "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. № В05.03, В05.06) реагенттер жинағы
Назначение
для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови гексокиназным методом
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначается для количественного определения глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека. Каталожные номера: В05.03., В05.06
Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты" Кол-во определений: 50"Срок годности: 12 мес." Упаковка: коробка из картона гофрированного
"Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Предназначается для количественного определения глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека. Каталожные номера: В05.03., В05.06
Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты" Кол-во определений: 50"Срок годности: 12 мес." Упаковка: коробка из картона гофрированного
"Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203190 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |