РК-ИМН-5№012094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В05.01, В05.11, В05.31, В05.02, В05.12, В05.32)
Торговое название каз
Депротеинизациясыз адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) глюкоза концентрациясын анықтауға арналған "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В05.01, В05.11, В05.31, В05.02, В05.12, В05.32) реагенттер жинағы
Назначение
Для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначается для количественного определения глюкозы в биологических жидкостях человека. Каталожные номера: В05.02., В05.12, В05.32, В05.01, В05.11, В05.31.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 100, 250 или 500.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Предназначается для количественного определения глюкозы в биологических жидкостях человека. Каталожные номера: В05.02., В05.12, В05.32, В05.01, В05.11, В05.31.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 100, 250 или 500.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114493 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-тест | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического анализа. Выпускается в различных формах (например, это может быть полоска, картридж, микрокассета). Этот тест может использоваться в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |