РК МИ (ИМН)-0№026175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь медицинский бактерицидный «Finflex», прозрачный и телесного цвета, размеры 70 х18 mm, 72 х19 mm, 76 х19 mm, 76 х25 mm

Торговое название каз

Медициналық бактерицидті «Finflex», мөлдір және дене түстес бұласыры, өлшемдері: 70 х18 mm, 72 х19 mm, 76 х19 mm, 76 х25 mm

Назначение

Предназначен для использования в качестве антисептического перевязочного средства при мелких повреждениях кожи

Область применения

скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, онкология, офтальмология, терапия, травматология и ортопедия, хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь изготовлен из полиэтиленовой микроперфорированной влагостойкой пленки, с одной стороны покрыт тонким липким слоем (адгезивом) на основе синтетического каучука, с абсорбирующей подушечкой, пропитанной 0,1% бензалкония хлорида. Абсорбирующая подушка продублирована атравматичной полимерной сеткой. Медицинский пластырь с адсорбирующей подушкой защищен слоем из силиконированной антиадгезионной бумаги. Основа отлично пропускает воздух, обладает влагостойкими свойствами. Не приклеивается к ране, предотвращает проникновение грязи и бактерий к ране. Оказывает антисептическое действие. Пластырь должен иметь ровное клеевое покрытие, не должно быть загрязненных участков, посторонних включений, складок. Клеевое покрытие должно быть бесцветным или белым. Средства, входящие в состав клеевого покрытия, не должны иметь резкого запаха других химических соединений, кроме входящих в состав липкого слоя

Краткая техническая характеристика каз

Бұласыр шағын тесіктері бар ылғалға төзімді полиэтиленді үлбірден дайындалған, бір жағынан 0,1% бензалконий хлориді сіңдірілген абсорбциялайтын жастықшасы бар, синтетикалық каучук негізіндегі жұқа жабысқақ қабатпен (адгезивпен) жабылған. Абсорбциялайтын жастықша жарақаттамайтын полимерлі тормен қайта қапталған. Абсорбциялайтын жастықшасы бар медициналық бұласыр силикондалған адгезияға қарсы қағаз қабатымен қорғалған. Негіз ауаны жақсы өткізеді, ылғалға төзімді қасиеттерге ие. Жараға жабыспайды, жараға лас пен бактерияның енуіне жол бермейді. Ол антисептикалық әсерге ие. Бұласырдың тегіс жабысқақ жабыны болуы, ластанған жерлер, бөгде қоспалар, қатпарлар болмауы керек. Жабысқақ жабын түссіз немесе ақ болуы керек. Жабысқақ жабынның құрамына кіретін құралдарда жабысқақ қабаттың құрамына кіретіндерден басқа, химиялық қосылыстардың күшті иісі болмауы керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном и недоступном для детей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.