РК-ИМН-5№012198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012198

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь "Adhesan Total hygiene", размером 19мм х 72мм, 57мм х 16мм, диаметром 22мм, в стрипе по 1шт., в упаковке 20шт., 50 шт., 100шт., 500 шт, в наборе по 20 шт.,40 шт

Торговое название каз

«Adhesan Total hygiene» бұласыры, өлшемі 19мм х 72мм, 57мм х 16мм, диаметрі 22мм, стрипте 1 данадан, қаптамада №20 дана, 50 дана, 100 дана, 500 дана, жинақта 20 данадан, 40 данадан

Назначение

при поверхностных повреждениях, порезах и ссадинах

Область применения

В медицинских учреждениях и в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Полоска стрип на основе прозрачного полиэтилена, с микроперфорацией, по центру антисептическая подушечка пропитаная веществом Cetylpiridinium Chloride 0,15% (CPC 0,15%). Размеры: 19мм х 72мм, 57мм х 16мм, диаметром 22 мм. Состав основы: пленка из полиэтилена с трехмерной микроперфорацией. Цвет: розовато-телесный. Состав клея: гипоаллергенный акриловый полимер. Клеевое покрытие обеспечивает надежную фиксацию не раздражает чувствительную кожу. Снимаются без боли и не оставляют следов на коже. Впитывающая подушечка: впитывающий слой - нетканый материал из вискозы и полипропилена/полиэтилена; пропитка веществом Cetylpiridinium Chloride 0,15% (CPC 0,15%), цвет подушечки белый. Защитный слой: моносиликонизированная бумага белого цвета. Первичная упаковка: индивидуальный бумажный конвертик

Краткая техническая характеристика каз

Сипаттамасы: м?лдір, т?ссіз, негізі полиэтиленнен жасал?ан стрип кесіндісі, микроперфорациялы? ?ш ?лшемді. Cetylpiridinium Chloride 0,15% (CPC 0,15%) зат сі?дірілген, ортасында антисептиктік жасты?шасы бар. Жеке ?а?аз ?аптамада. ?лшемі: 19мм х 72мм, 57мм х 16мм, диаметрі 22мм. Т?сі: ?ыз?ылт-дене т?стес. ??рамы: гипоаллергенді акрил полимер. Желімдік жабыны сенімді бекітуді ?амтамасыз етеді, сезімтал теріні тітіркендірмейді. Ауыртпай алынады ж?не теріде із ?алдырмайды. Сі?іргіш жасты?ша: сі?іргіш ?абаты - вискозадан, полипропиленнен/полиэтиленнен жасал?ан то?ылма?ан материал, Cetylpiridinium Chloride 0,15% (CPC 0,15%) затымен сі?ірілген, жасты?шаны? т?сі - а?. ?ор?а?ыш ?абаты: жеке ?а?аз конверт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
207492	Лейкопластырь для поверхностных ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.