РК-ИМН-5№012196
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012196
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012196
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь "Adhesan Waterproof" водостойкий, размером 19мм х 72мм, диаметром 22 мм, в стрипе по 1 шт., в упаковке 20 шт., 50 шт., 100 шт., 500 шт.; в наборе по 20 шт., 40 шт
Торговое название каз
Суға төзімді "Adhesan Waterproof" бұласыры, өлшемі 19мм х 72мм, диаметрі 22 мм, стрипте 1 данадан, қаптамада 20 дана, 50 дана, 100 дана, 500 дана; жинақта 20 данадан, 40 данадан
Назначение
При поверхностных повреждениях, порезах и ссадинах
Область применения
Медицинских учреждениях и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Полоска стрип, с микроперфорацией, по центру белая подушечка..
Размеры: 19мм х 72мм, диаметром 22 мм. Состав основы: пленка из полиэтилена.
Цвет: розовато-телесный.
Состав клея: гипоаллергенный акриловый полимер. Клеевое покрытие обеспечивает надежную фиксацию не раздражает чувствительную кожу. Снимаются без боли и не оставляют следов на коже.
Впитывающая подушечка: впитывающий слой - нетканый материал из вискозы и полипропилена/полиэтилена; цвет подушечки белый.
Защитный слой: моносиликонизированная бумага белого цвета.
Первичная упаковка: индивидуальный бумажный конвертик
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы: Стрип жола?, микротесілуімен, ортасында а? жасты?ша бар.
?лшемдері: 19мм х 72мм, диаметрі 22 мм. Негіз ??рамы: полиэтиленнен жасал?ан ?лбір.
Т?сі: ?ыз?ылт-дене т?стес.
Желімні? ??рамы: гипоаллергенді акрилді полимер. Желімдік жабыны сенімді бекітуді ?амтамасыз етеді, сезімтал теріні тітіркендірмейді. Ауыртпай алынады ж?не теріде із ?алдырмайды.
Сі?іргіш жасты?ша: сі?іргіш ?абат - вискозадан ж?не полипропиленнен/полиэтиленнен жасал?ан то?ылма?ан материал; жасты?шаны? т?сі - а?.
?ор?а?ыш ?абаты: а? т?сті моносиликондал?ан ?а?аз.
Бастап?ы ?аптама: жеке ?а?аз конверт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |