РК-МТ-7№012568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012568
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеобронхоскоп "Pentax" модель ЕВ-1575К в комплекте
Торговое название каз
"Pentax" видеобронхоскопы, моделі EB-1575К жиынтықта
Назначение
Видеобронхоскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву. Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и подсистемы: носовые ходы, трахею и бронхиальное дерево.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Направление обзора- прямой
2.Угол поля зрения, град.: 120
3.Глубина резкости: 3~50мм
4.Отклонение дистального конца вверх/вниз: 210/130
5.Ширина неизгибаемой части дистального конца- 5,5 мм
6.Ширина дистального конца- 5.5 мм
7.Ширина вводимой трубки-5,2 мм
8.Максимальная ширина вводимой части- 6,65мм
9.Минимальная ширина инструментального канала- 2,0мм
10.Рабочая длина- 600 мм
11.Общая длина- 860 мм
Краткая техническая характеристика каз
1.Направление обзора- прямой
2.Угол поля зрения, град.: 120
3.Глубина резкости: 3~50мм
4.Отклонение дистального конца вверх/вниз: 210/130
5.Ширина неизгибаемой части дистального конца- 5,5 мм
6.Ширина дистального конца- 5.5 мм
7.Ширина вводимой трубки-5,2 мм
8.Максимальная ширина вводимой части- 6,65мм
9.Минимальная ширина инструментального канала- 2,0мм
10.Рабочая длина- 600 мм
11.Общая длина- 860 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346256 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |