РК-МТ-7№012541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рефрактокератометр автоматический Smart RK-11 с принадлежностями
Торговое название каз
Smart RK-11 автоматтық рефрактокератометр керек-жарақтарымен
Назначение
Рефрактокератометр автоматический Smart RK-11 с принадлежностями, предназначен для осуществления не только обычной рефрактометрии и кератометрии, но также позволяет проводить периферическую кератометрию и проводить замер роговицы, а также определяет базовую кривизну контактных линз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия:
SPH (Сферическая сила) - (-22,00~+25,00Д);
CYL (Цилиндрическая сила) - 0,00~+/-10,00Д;
ОСЬ - 1~180?;
ВР (Вертексное расстрояние) - 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0.
МР (Межзрачковое расстояние) - 10~85мм.
Минимальный диаметр зрачка - ?2,0мм
Кератометрия:
Роговичная рефракция - 33,00~67,50Д.
Роговичный астигматизм - 0,00~ -15,00Д.
Радиус кривизны - 5,0~10,2мм.
ОСЬ - 1~180?.
РАЗМЕР:
Диаметр роговицы - 2,0~ 12,00мм.
Лимит памяти:
Максимум 10 результатов тестов (для л/п глаз).
Компоненты прибора:
Встроенный принтер - Строчный термопринтер.
Экономия энергии - Режим сохранения энергии включается по истечении установленного времени и отключается при нажатии любой кнопки. 3 мин /5мин/10мин.
Монитор: 6,5-дюймовый цветной TFT ЖК-дисплей (LED).
Энергоснабжение - АС 100В ~ 240В, 50/60 Гц.
Энергопотребление - 75 В-А.
Размеры - 250(Ш)х570(Г)х440(В)мм / 10,2(Ш)х22,4(Г)х17,3(В) дюймов.
Вес: 18,7 кг / 71,2 фунта
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия:
SPH (Сферическая сила) - (-22,00~+25,00Д);
CYL (Цилиндрическая сила) - 0,00~+/-10,00Д;
ОСЬ - 1~180?;
ВР (Вертексное расстрояние) - 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0.
МР (Межзрачковое расстояние) - 10~85мм.
Минимальный диаметр зрачка - ?2,0мм
Кератометрия:
Роговичная рефракция - 33,00~67,50Д.
Роговичный астигматизм - 0,00~ -15,00Д.
Радиус кривизны - 5,0~10,2мм.
ОСЬ - 1~180?.
РАЗМЕР:
Диаметр роговицы - 2,0~ 12,00мм.
Лимит памяти:
Максимум 10 результатов тестов (для л/п глаз).
Компоненты прибора:
Встроенный принтер - Строчный термопринтер.
Экономия энергии - Режим сохранения энергии включается по истечении установленного времени и отключается при нажатии любой кнопки. 3 мин /5мин/10мин.
Монитор: 6,5-дюймовый цветной TFT ЖК-дисплей (LED).
Энергоснабжение - АС 100В ~ 240В, 50/60 Гц.
Энергопотребление - 75 В-А.
Размеры - 250(Ш)х570(Г)х440(В)мм / 10,2(Ш)х22,4(Г)х17,3(В) дюймов.
Вес: 18,7 кг / 71,2 фунта
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577356 | Кератомер настольный | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр. |