РК МИ (ИМН)-0№027472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027472

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Заменитель твердой мозговой оболочки Neuro-Patch

Торговое название каз

Neuro-Patch қатты ми қабығының алмастырғышы

Назначение

Применяется в нейрохирургии в качестве замены твердой мозговой оболочки

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Neuro-Patch представляет собой мелковолокнистый микропористый нетканый материал (Neuro-Patch), произведенный из специального высокоочищенного полиэстеруретана. Структура Neuro-Patch характеризуется наличием «открытых» микропор на поверхности нетканого материала, которые обеспечивают и значительно облегчают быструю миграцию клеток. Neuro-Patch очень хорошо переносится тканями и является полностью биостойким.

Краткая техническая характеристика каз

Neuro-Patch арнайы өте жақсы тазартылған полиэстеруретаннан жасалған, ұсақ талшықты микрокеуекті тоқылмаған материал (Neuro-Patch) болып табылады. Neuro-Patch құрылымы тоқылмаған материалдың беткейінде «ашық» микротесіктердің барымен сипатталады, ол жасушалардың жылдам жылжуын қамтамасыз етеді және едәуір жеңілдетеді. Neuro-Patch тіндерге өте жағымды және толығымен биотөзімді болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25 ± 5 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
259888	Протез твердой мозговой оболочки, синтетический	Стерильное имплантируемое изделие, сделанное из синтетических полимеров [например, вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), ePTFE/эластичного фторопласта], предназначенное для временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Изделие обычно выпускается в форме пластыря, который можно пришить к необходимому месту.