РК-МТ-7№012565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012565
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический в вариантах исполнения GXDP-300, GXDP-700, GXDP-700-1, GXDP-700 S,GXDP-700 C, GXDP-700 SC, с возможностью получения объемных изображений, с принадлежностями
Торговое название каз
Көлемді бейнелерді алу мүмкіндігі бар панорамалық цифрлық стоматологиялық рентген аппараты мына орындалым нұсқаларында GXDP-300, GXDP-700, GXDP-700-1, GXDP-700 S,GXDP-700 C, GXDP-700 SC, керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство является, управляем через интерфейс USB цифровым датчиком, предназначенным для получения стоматологических интраоральных рентгенографических изображений
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальный рост пациента, которому можно выполнить рентгенографию, составляет 113 см (3,7 фута / 44,5 дюйма), максимальный - 200 см (6,5 фута / 78 дюймов). Эти нормы применимы только к пациентам со стандартным телосложением.
FOV размером 61х 41 мм (программа) FOV размером 61 хх 78 мм (программа опционально)
Защита от поражения электрическим током- класс I.
Тип излучателя в сборе - THA 300.
Тип рентгеновской трубки - Toshiba D-052SB, D-054SB-C, Стоячий анод.
Напряжение трубки - 57-90 кВ.
Макс. ток трубки - 16 мА.
Макс. электрическая мощность - 1,44кВт. Угол мишени - 5 градусов.
Фокусное пятно - 0,5 х 0,5 мм (IEC 336/1982). Номинальная мощность на аноде - 1750Вт. Размер файла типовой цефалометрической проекции - 3-5 МБ (PNG 16 бит). Время сканирования - 10-20 с. Размер пикселя изображения - 100 хх 100 мкм.
Высота поля изображения - 5,9 дюймов / 151 мм / 1480 пикселей. Приемник цефалометрического изображения: ширина поля изображения в задне-передней проекции - 7,9 дюймов / 200 мм. Типовое настенное крепление с угловым соединением ±45°. Дополнительное основание для свободно стоящей установки (высота установки увеличивается на 25 мм). Ширина х высота хглубина (дюймы / мм) - 2440 х 960 х 1160 мм (стандартная колонна)
макс. 96 х 37,8 х 45,7 дюймов. Масса - 200 кг / 441 фунтов (для панорамной съемки).
Краткая техническая характеристика каз
Минимальный рост пациента, которому можно выполнить рентгенографию, составляет 113 см (3,7 фута / 44,5 дюйма), максимальный - 200 см (6,5 фута / 78 дюймов). Эти нормы применимы только к пациентам со стандартным телосложением.
FOV размером 61х 41 мм (программа) FOV размером 61 хх 78 мм (программа опционально)
Защита от поражения электрическим током- класс I.
Тип излучателя в сборе - THA 300.
Тип рентгеновской трубки - Toshiba D-052SB, D-054SB-C, Стоячий анод.
Напряжение трубки - 57-90 кВ.
Макс. ток трубки - 16 мА.
Макс. электрическая мощность - 1,44кВт. Угол мишени - 5 градусов.
Фокусное пятно - 0,5 х 0,5 мм (IEC 336/1982). Номинальная мощность на аноде - 1750Вт. Размер файла типовой цефалометрической проекции - 3-5 МБ (PNG 16 бит). Время сканирования - 10-20 с. Размер пикселя изображения - 100 хх 100 мкм.
Высота поля изображения - 5,9 дюймов / 151 мм / 1480 пикселей. Приемник цефалометрического изображения: ширина поля изображения в задне-передней проекции - 7,9 дюймов / 200 мм. Типовое настенное крепление с угловым соединением ±45°. Дополнительное основание для свободно стоящей установки (высота установки увеличивается на 25 мм). Ширина х высота хглубина (дюймы / мм) - 2440 х 960 х 1160 мм (стандартная колонна)
макс. 96 х 37,8 х 45,7 дюймов. Масса - 200 кг / 441 фунтов (для панорамной съемки).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564325 | Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, аналоговая | Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Система предназначена для удобного переноса с места на место одним оператором. Датчик помещают во рту пациента с целью детальной визуализации ограниченной области. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине. |