РК-МТ-7№012591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012591

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский мобильный Mobilett XP

Торговое название каз

Мобильді рентген аппараты Mobilett XP

Назначение

Мобильная рентгенографическая система для проведения рентгенодиагностического исследования

Область применения

Хирургия, травматология, отделения интенсивной терапии, отделения скорой помощи, операционные

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Mобильная рентгенографическая система, разработанная для использования в палатах, отделениях интенсивной терапии и палатах для преждевременных рожениц, отделениях скорой помощи, операционных, а также в центральных рентгенографических отделениях. Излучение и генераторы: Подключение к сети: заземленная стенная розетка 100-130В/200-240В ± 10%; при 15А на силовом входе системы; Мощность генератора: 30 кВт. Выходная мощность: 30 кВт при 96 кВ, 10 мсек; 25 кВт при102 кВ, 100 мсек; макс: 133 кВ, 450 мА. Сетевое напряжение: 200-240В ±10%, 50/60 Гц. Диапазон мАс: при 40-55кВ - 0,32-200 мАс, при 57-60 кВ - 0,32-180 мАс, 63-68 кВ - 0,32-160 мАс, 70-77 кВ - 0,32-140 мАс, 81-88 кВ-0,32-125 мАс, 90-99 кВ-032-110 мАс, при 102-109 кВ - 0,32-100 мАс; при 117 кВ-0,32-90 мАс, при 125-133 кВ-0,32-80 мАс (+/-5%). Время экпозиции: от 1мсек до 3 сек. Длина силового кабеля 6 м. R- трубка: Трубка модель Siemens P135/30R с номинальным значением фокального пятна 0,8; Вращение анода: 9000 об/мин, 150 Гц (угол наклона 15 градусов); Теплоаккумулирующая способность анода: 90 000 Дж = 122 000 ТЕ; Теплоемкость рентген.трубки 800 000 Дж = 1 100 000 ТЕ. Собственная фильтрация: -коллиматор: мин 2,0 мм Al (при 70 kVp), корпус трубки: мин 1,8 мм Al (при 70 kVp). Мультилепестковый коллиматор: ручное вращение +/-90, галогеновая лампа мин 180 лк/м. Пульт дист.управления: Совместим со всеми удаленными выключателями. Питание пульта: 9 В. Расстояние: до 10,9м. Радиус: 180 градусов. DAP-оборудование оборудование (индикатор контроля дозы облучения (дозиметр): Комплект: ионизационная камера, дисплей и панель управления. Активная зона: 146 x 146мм, рабочая t: 15-40 градусов С, вес 0,24 кг. Разрешение: 0,01 Светопроницаемость камеры: не менее 70%. Зависимость от энергии: 50-150 кВ ±8%, 40-50 кВ ±3%, относительно 50 кВ Лоток для кассет: макс. вместимость 8 кассет. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 30-75%, для работы +10 до +40 градусов C Размер системы: объем: 103 х 56,4 х156,5 см вес рентген.системы: 210 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
483639	Система ангиографическая рентгеновская передвижная, аналоговая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.