РК-МТ-7№012588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012588

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012588

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф компьютерный SOMATOM Perspective

Торговое название каз

Компьютерлік томограф SOMATOM Perspective

Назначение

Для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.

Область применения

Хирургия, ангиология, кардиология и нейрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гентри: Вес гентри 1200 кг, глубина гентри 69 см, расстояние от передней поверхности гентри до плоскости сканирования 26.4 см, диаметр апертуры гентри 70 см. угол наклона +/- 30 градусов, скорость вращения трубки/детектора 100 оборотов в минуту или 600 миллисекунд на один оборот (опционально 480 миллисекунд на один оборот). Система охлаждения гентри - воздушная. Стол пациента: Грузоподъемность стола 200 кг, диапазон вертикального перемещения стола от 45 до 83 см, точность позиционирования +/- 0,25 мм, протяженность сканирования 100 секунд или 160 см, скорость движения стола от 3,84 до 38,4 мм/за оборот трубки. Детекторы: количество физических рядов детектора - 24, 64, максимальное количество срезов за одно вращение - 16, 32, 64, 128, материал детектора - твердотельный Ultra Fast Ceramic (Патент Сименс), количество измеряемых каналов - 17664, 47104. Максимальное покрытие детектора 38,4 мм. Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-130 Кв; Ток: 20-345 мА,; теплоемкость анода трубки 6 Млн. Тепловых единиц; максимальная мощность трубки 55 кВт. Скорость вращения трубки 0, 48 сек (опционально), 0,6 сек, 1,0 сек, 1,5 сек на один оборот. Фокусное пятно трубки, согласно IEC 60336: 0,8 мм x 0,5 мм, 0,8 мм x 0,7 мм. Генератор: микропроцессорный высокочастотный генератор, диапазон напряжения 80, 110 и 130 кВ, диапазон силы тока на трубке 20-345 мА, максимальная мощность 55 кВт. Размер поля сканирования: от 5 до 50 см (от 5 до 70 см опционально). Автоматический выбор питча при сканировании в диапазоне от 0,35 до 1,5. Реконструкция изображения: поле реконструкции 50см (70 см опционально); время реконструкции 20 изображений/сек; матрица реконструкции 512 х 512. Система реконструкции IVR позволяет получать информацию до 128 срезов за один оборот трубки. Система регулирования дозовой нагрузки: CARE Dose4D - автоматическая система регулирования дозы пациента при сканировании, обеспечивающая снижение дозовой нагрузки до 68 %.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
300523	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.