РК-МТ-7№012418

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система дистанционного введения радиоактивного препарата Flexitron HDR (Аппарат лучевой контактной терапии (без источника излучения) в комплекте)

Торговое название каз

Flexitron HDR радиоактивті препаратты қашықтықтан енгізу жүйесі (Сәулемен жанаспалы емдеу аппараты (сәулелену көзінсіз) жиынтықта)

Назначение

Flexitron позволяет удаленно вводить радионуклидный источник в тело пациента или распределять его на поверхности тела в процессе радиотерапии. Используется в сочетании с аппликатором, который обеспечивает возможность ее применения для внутриполостной, внутритканевой, внутрипросветной, бронхиальной, внутрисосудистой, интраоперационной и поверхностной брахитерапии

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат для проведения лечения обеспечивает распределение дозы облучения в соответствии с данными лечения, предоставленными из системы планирования лечения или запрограммированными вручную. Минимальный набор оборудования для клинической процедуры включает в себя радиоактивный источник и аппликатор. В ходе лечения можно вводить до 40 аппликаторов, подключенных к 40 каналам аппарата для проведения лечения. Заданная геометрия распределения достигается за счет того, что источник последовательно проходит через каждое запрограммированное положение внутри аппликатора. В канале предусмотрено 401 возможное положение. Каждому положению назначен номер: положение 0 максимально приблежено к аппарату для проведения лечения(проксимальное), а положение 400 максимально удалено от него (дистальное). При лечении перемещение источника в канале начинается с проксимального запрограммированного положения. По истечении времени облучения в проксимальном положении источник перемещается в следующее запрограммированное положение и так далее, пока не истечет время облучения в дистальном запрограммированном положении, после чего при необходимости процедура повторяется в следующем запрогаммированном канале. Все данные о выполненном лечении можно распечатать и добавить в файл пациента

Краткая техническая характеристика каз

Ем ж?ргізуге арнал?ан аппарат емдеуді жоспарлау немесе ?олмен ба?дарламалан?ан ж?йесінен ?сыныл?ан емдеу деректеріне с?йкес с?улелену дозасын б?луді ?амтамасыз етеді. Клиникалы? емшара?а арнал?ан жабды?ты? е? т?менгі жина?ы радиоактивтік к?зді ж?не аппликаторды ?амтиды. Емдеу барысында ем ж?ргізуге арнал?ан аппаратты? 40 каналына ?осыл?ан 40 аппликатор?а дейін енгізуге болады. Берілген тарату геометриясына дерекк?зді? аппаликатор ішіндегі ?рбір ба?дарламалан?ан ?алпы ар?ылы бірізді ?тетіні есебінен ?ол жеткізіледі. Каналда 401 ы?тималды орналасу ?арастырыл?ан. ?р орналасу ?алпына н?мір берілген: 0 ?алпы ем ж?ргізуге арнал?ан аппарат?а к?бірек жа?ындатыл?ан (проксимальді), ал 400 ?алпы одан к?бірек алша? (дистальді) орналас?ан. Каналда негізді? жылжуын емдеу проксимальді ба?дарламалан?ан ?алыптан басталады. Проксимальді ?алыпта с?улелену уа?ыты ?ткен со? негіз келесі ба?дарламан?ан ?алып?а ?теді, дистальді ба?дарламалан?ан ?алыпта с?улелену уа?ыты ?ткенге дейін осылай болады, содан со? ?ажетіне ?арай емшара келесі ба?дарламалан?ан каналда ?айталанады. Орындал?ан ем туралы барлы? деректерді басып шы?ару?а ж?не пациентті? файлына ?осу?а болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения