РК-ИМН-5№012634

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012634

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012634

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизационные контейнеры/ sterilization container

Торговое название каз

Стерилизациялық контейнерлер/ sterilization container

Назначение

Предназначены для хранения хирургических инструментов во время стерилизации и для их последующего хранения

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, анодированный алюминий. Стерилизация: паром с использованием фракционированного вакуумного процесса.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
943560	Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования	Емкость, в которой упакованные и/или неупакованные медицинские/стоматологические изделия помещают в установку для мойки/дезинфекции и/или стерилизатор на время цикла мойки/дезинфекции и/или стерилизации. Это может быть лоток, чтобы находящиеся в нем изделия частично или полностью погружались в жидкое дезинфицирующее средство, или закрытый ящик для предотвращения контаминации после завершения процесса стерилизации. Контейнер может также использоваться для транспортировки и хранения обработанных изделий, и может иметь маркировку об окончании срока службы, оснащаться дыхательным фильтром, иметь встроенные ячейки или втавки для инструментов и возможность штабелироваться. Это изделие, пригодное для многоразового использования.