РК-МТ-7№012416

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012416

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012416

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Симулятор рентгено-топометрический системы Simulix моделей: Oncentra Simulation; Oncentra ConeBeam

Торговое название каз

Simulix рентген-топометриялық жүйе симуляторы, модельдері: Oncentra Simulation; Oncentra ConeBeam

Назначение

Рабочие станции системы Simulix используются в сочетании с устройством радиотерапевтической визуализации и симуляции для подготовки пациентов к радиотерапии. Симулятор позволяет моделировать геометрические положения аппаратов для лечения применяемых при радиотерапии.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры детектора: 672мм х 599мм х 44мм;Для системы Simulix с усилителем изоброжений рабочая станция Oncentra Simulation поддерживает: " 9-,12-,13-,14- и 15-дюймовые усилители изображений. " Усиление 0 ,1, и 2. Некоторые функции, описанные в этом руководстве, могут быть недоступны для системы Simulix с усилителем изображений. Качество изображений Oncentra ConeBeam : " Определяемая пользователем толщина среза: 1мм,2мм,3мм. " Определяемое пользователем расстояние между срезами: множество значений толщины выбранного среза. " Размер пикселя, определяемый пользователем: 256*2,512*2 или 1024*2 " Поле обзора: полный луч: 27см; половинный луч: 46см " Длина сканирования : 20см для половинного луча " Длина сканирования : 19см для полного луча Время сбора данных: " <105 секунд Время реконструкции: " Центральный срез предварительного просмотра: 5 секунд " Полный объем: >45секунд,<120 секунд Вывод данных: " Энергия рентгеновского излучения:100кВ " Автоматическая коррекция вариации энергии рентгеновского излучения " Коррекция рассеяния фонтонов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
790169	Система антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем	Комплект портативных изделий, предназначенных для применени электрических полей с низкой интенсивностью с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Система в основном состоит из работающего от батареи генератора, преобразующего электрический ток, одноразовой решетки преобразователей, батареи и зарядного устройства для батареи.