РК-ИМН-5№012633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012633

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты: шприцы и аксессуары / syringes and accessories различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар: еккіштер мен аксессуарлар / syringes and accessories түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для введения жидкости (например, лекарства) , или выведения жидкости /газа из тела или медицинского изделия

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: латунь, стекло, нержавеющая сталь Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.