РК-МТ-7№012414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2014
Дата истечения
18.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012414
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для создания и анализа трехмерных планов лучевой терапии серии Oncentra версия 4.1; Oncentra Prostate/ Oncentra Seed
Торговое название каз
Сәулемен емдеудің үш өлшемді жоспарларын құруға және талдауға арналған Oncentra сериялы жүйесі, нұсқасы 4.1; Oncentra Prostate/ Oncentra Seed
Назначение
Система Oncentra - программное обеспечение для создания и анализа трехмерных планов лучевой терапии при лечении онкологических заболеваний. Планы позволяют сравнивать дозовые распределения, ожидаемые при проведении лучевой терапии и могут использоваться для введения лечебных доз после проверки и утверждения персоналом.
Область применения
в клиниках лучевой терапии, в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Oncentra состоит из сервера, обеспечивающую работу с базами данных и обслуживание лицензий и одного или нескольких клиентов. Возможно размещение сервера и клиента на одном компьютере. При такой конфигурации система функционирует на одной рабочей станции. Система Oncentra поставляется на DVD-диске и устанавливается заказчиком. Входящий в комплект электронный ключ - это небольшое электронное устройство, подключаемое к USB-порту сервера приложений Oncentra. В среде Oncentra Portal (Портал) можно просматривать и изменять данные пациента. Контекст просматриваемых данных зависит от выбранной функции. Все функции запускаются внутри портала. При выполнении различных функции новые окна открываются внутри портала.
Краткая техническая характеристика каз
Система Oncentra состоит из сервера, обеспечивающую работу с базами данных и обслуживание лицензий и одного или нескольких клиентов. Возможно размещение сервера и клиента на одном компьютере. При такой конфигурации система функционирует на одной рабочей станции. Система Oncentra поставляется на DVD-диске и устанавливается заказчиком. Входящий в комплект электронный ключ - это небольшое электронное устройство, подключаемое к USB-порту сервера приложений Oncentra. В среде Oncentra Portal (Портал) можно просматривать и изменять данные пациента. Контекст просматриваемых данных зависит от выбранной функции. Все функции запускаются внутри портала. При выполнении различных функции новые окна открываются внутри портала.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664680 | Система визуализации флюороскопическая цифровая | Комплект изделий, использующих техники флуороскопической детекции и обработки изображений, позволяющие получать изображения в режиме реального времени для контроля лучевой терапии. Как правило, в состав входит комплект детекторов, компьютерная система для обработки изображений и периферийные модули для печати изображений на бумажном носителе и/или хранения изображений. Эта система является альтернативой традиционному методу обработки портальных снимков. |