РК-ИМН-5№012521

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Помпа инсулиновая DANA Diabecare R с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

DANA Diabecare R инсулиндік помпасы, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Применяется для введения инсулина в подкожную жировую клетчатку людей срадающих сахарным диабетом.

Область применения

В эндокринологической практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 75х45х19 мм; вес:55 грамм; тип мотора: Швейцарский DC микроэлектромотор; энергообеспечение: одна батарея на 3,6 В со сроком работы 2-3 месяца; Резервуар: пластиковый, на 3 мл (300ЕД); Водонепроницаемость: согласно стандарту IPX1(защита от брызг); память: последние 500 болюсных доз, 500 суточных доз инсулина, 500 последних заливок инсулина, 500 последних определений уровня глюкозы в крови, 500 последних принятий пищи (количество углеводов), 100 чрезвычайных ситуаций (сигналы тревоги); максимальная суточная доза: 300 ЕД; особенности пользовательского интерфейса: легкое в использовании меню с применением графических иконок (картинок) с подсказывающим текстом, возможность выбора 24 языков; Базальное введение: 1) обьем дозы: 0,1-16 ЕД в час; 2)шаг изменения дозы: 0,01 или 0,1 ЕД в час; 3)частота введения: каждые 4 минуты; 4)суточный профиль: 4 вида для индивидуальной установки-программирования, 4вида заранее запрограммированы для использования с функцией - автоматический подбор (расчет) доз.; 5) временный базальный профиль: 0-200% от текущей дозы с шагом 10% на 1 до 24 часов; 6)настройка дозы: на каждый час; Болюсное введение: 1) обьем дозы:0,05-80ЕД; шаг изменения:0,05 ЕД, 0,1ЕД, 0,5ЕД, 1 ЕД; время введения дозы в 1 ЕД: 12с; виды болюсного режима: стандартный, двойной, расширенный. Принцип определения уровня глюкозы в крови: принцип определения - электрохимический биосенсор; метод- GOD глюкозооксидазный; калибровка- по плазме крови; время определения-5 секунд; количество пробы крови-0,5 мкл; гематокрит- 20%-60%.

Краткая техническая характеристика каз

Размер: 75х45х19 мм; вес:55 грамм; тип мотора: Швейцарский DC микроэлектромотор; энергообеспечение: одна батарея на 3,6 В со сроком работы 2-3 месяца; Резервуар: пластиковый, на 3 мл (300ЕД); Водонепроницаемость: согласно стандарту IPX1(защита от брызг); память: последние 500 болюсных доз, 500 суточных доз инсулина, 500 последних заливок инсулина, 500 последних определений уровня глюкозы в крови, 500 последних принятий пищи (количество углеводов), 100 чрезвычайных ситуаций (сигналы тревоги); максимальная суточная доза: 300 ЕД; особенности пользовательского интерфейса: легкое в использовании меню с применением графических иконок (картинок) с подсказывающим текстом, возможность выбора 24 языков; Базальное введение: 1) обьем дозы: 0,1-16 ЕД в час; 2)шаг изменения дозы: 0,01 или 0,1 ЕД в час; 3)частота введения: каждые 4 минуты; 4)суточный профиль: 4 вида для индивидуальной установки-программирования, 4вида заранее запрограммированы для использования с функцией - автоматический подбор (расчет) доз.; 5) временный базальный профиль: 0-200% от текущей дозы с шагом 10% на 1 до 24 часов; 6)настройка дозы: на каждый час; Болюсное введение: 1) обьем дозы:0,05-80ЕД; шаг изменения:0,05 ЕД, 0,1ЕД, 0,5ЕД, 1 ЕД; время введения дозы в 1 ЕД: 12с; виды болюсного режима: стандартный, двойной, расширенный. Принцип определения уровня глюкозы в крови: принцип определения - электрохимический биосенсор; метод- GOD глюкозооксидазный; калибровка- по плазме крови; время определения-5 секунд; количество пробы крови-0,5 мкл; гематокрит- 20%-60%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения