РК МИ (МТ)-0№026172

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026172

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026172

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Анализатор автоматический биохимический «B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS, B•R•A•H•M•S KRYPTOR GOLD» , с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Автоматты биохимиялық анализатор "B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS, B•R•A•H•M•S KRYPTOR GOLD", керек-жарақтары мен шығын материалдарымен

Назначение

Используется для анализа проб пациентов в режиме рутинного измерения.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип измерения в Б•Р•А•М•С КРИПТОР/ КРИПТОР компакт основан на технологии TRACE, в которой измеряется сигнал, испускаемый с временной задержкой иммунным комплексом. Основу технологии TRACE составляет безызлучательная передача энергии от донора к акцептору. Близость донора и акцептора, когда они являются частью иммунного комплекса, и перекрывание спектра эмиссии донора и спектра абсорбции акцептора, с одной стороны, усиливают флуоресцентный сигнал криптата, а с другой стороны, увеличивают продолжительность сигнала акцептора, позволяя измерить флуоресценцию с временной задержкой

Краткая техническая характеристика каз

Б•Р•А•М•С КРИПТОР/ КРИПТОР компакт өлшеу принципі иммундық кешеннің уақыт кідірісімен шығарылатын сигналды өлшейтін TRACE технологиясына негізделген. TRACE технологиясы донордан акцепторға радиациялық емес энергияны тасымалдауға негізделген. Донор мен акцептордың жақындығы, олар иммундық кешеннің бөлігі болған кезде және донордың эмиссиялық спектрі мен акцептордың абсорбциялық спектрінің қабаттасуы, бір жағынан, криптальды флуоресцентті сигналды күшейтеді, ал екінші жағынан, акцепторлық сигналдың ұзақтығын арттырып, флуоресценцияны уақыт кідірісімен өлшеуге мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0С до + 50С. Не допускать попадания прямого солнечного света. Не кидать, не переворачивать.

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.