РК-ИМН-5№012636

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012636

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012636

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты: расширители/ dilators различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар: кеңейткіштер/ dilators түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Применяются для облегчения доступа к органу путем разведения краев раны и удерживания их в определенном положении

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь. Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Краткая техническая характеристика каз

Состав: нержавеющая сталь. Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
666251	Ретрактор ручной хирургический, многоразового использования	Ручной не самоудерживающийся хирургический инструмент, предназначенный для разделения/разведения краев раны/надреза с целью обеспечения доступа к тканям/органам во время открытых операций; изделие не предназначено для использования в офтальмологической хирургии или для ретракции небольших нервов/сосудов, но может использоваться в других клиническим целях. Включает имеющее определенную форму/крючкообразное лезвие с ручкой/частью, за которое изделие держат; доступны изделия различных конструкций, например, с двухконечным или одноконечным лезвием, которое может иметь отверстия (зазубрины); ретракторы для глубоких ран, как правило, выпускаются с длинным изогнутым лезвием и могут также предназначаться для ретракции органов; изделие может быть оснащено подсветкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования.