РК-ИМН-5№012630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012630

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2014

Дата истечения

18.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012630

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты: ретракторы, расширители/ Retractors, Spreaders различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар: ретракторлар, кеңейткіштер/ Retractors, Spreaders түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для разведения краев кожи, мышцы или других тканей с целью обеспечения необходимого доступа к оперируемому органу

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, латунь. Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
912954	Набор инструментов для реконструкции связок, многоразового использования	Набор хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью подготовки сустава к реконструкции поврежденных или разорванных связок с использованием протеза или трансплантата ткани во время открытой или артроскопической ортопедической операции. Как правило, набор состоит из одного или нескольких проводников, носителей, сверел, римеров, боров, толкателей, интродьюсеров, импактора скобок и хирургического молотка. Набор может предназначаться для конкретных суставов, например, плечевого или коленного, и может использоваться в качестве вспомогательного при выравнивании костных туннелей для обеспечения возможности изометрической имплантации протеза связок или трансплантата. Это изделие, пригодное для многоразового использования.