РК-ИМН-5№012340

РК-ИМН-5№012340

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012340
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-IgМ
Торговое название каз
Қан сарысуында (плазмада) 2 типтегі қарапайым герпес вирусына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Векто ҚГВ- 2-IgМ)
Назначение
для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа
Область применения
клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
рН: 1-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином, раствор для разведения сывороток, 7,3 ± 0,2 Раствор для предварительного разведения сывороток, 7,2±0,2 Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 0,8 Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,25. Оптическая плотность контроля поглощения рабочего раствора тетраметилбензидина ед. опт. пл, не более 0,10 Чувствительность по IgМ к ВПГ-2 100% Специфичность по IgМ к ВПГ-2 100%
Краткая техническая характеристика каз
рН: 1-еселік фосфатты-т?зды буферлік ерітінді твинмен , сарысуларды с?йылту?а арнал?ан ерітінді, 7,3 ± 0,2 сарысуларды алдын ала с?йылту?а арнал?ан ерітінді, 7,2±0,2 О? ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., кемінде 0,8 Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл. 0,25 арты? емес Тетраметилбензидин ж?мыс ерітіндісіні? сі?ірілуін ба?ылауды? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., 0,10 арты? емес ?ГВ-2-ге IgМ бойынша сезімталды?ы 100% ?ГВ-2-ге IgМ бойынша ерекшелігі 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
978826 Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).