РК-ИМН-5№012339

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2014

Дата истечения

19.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена аденовируса человека (Аденовирус-антиген - ИФА - БЕСТ)

Торговое название каз

Адам аденовирусы антигенін иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Аденовирус-антиген - ИФТ - БЕСТ)

Назначение

для выявления антигена аденовируса человека методом твердофазного иммуноферментного анализа в фекалиях больных острыми гастроэнтеритами

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

рН: 1-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином, раствор для образцов, концентрат; 7,3 ± 0,2 субстратный буферный раствор, 4,0±0,1 Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,2 Среднее значение оптической плотности положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 1,0 Набор должен выявлять антиген аденовируса в реакции иммуноферментного анализа в СОП+ (рег. № 05-2-361) и положительном контрольном образце; и не выявлять в отрицательном контрольном образце. Титр антигена аденовируса в СОП+ должен быть не менее 1:32

Краткая техническая характеристика каз

рН: 1-еселік фосфатты-т?зды буферлік ерітінді концентраты твинмен, ?ліглерге арнал?ан ерітінді, концентрат; 7,3 ± 0,2 субстратты буферлік ерітінді , 4,0±0,1 Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ыны? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., 0,2 арты? емес О? ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ыны? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., кемінде 1,0 Жина? СОП+ (тір. № 05-2-361) ж?не о? ба?ылау ?лгісіндегі иммуноферменттік талдау реакцияда аденовирусыны? антигенін аны?тауы ?ажет; теріс ба?ылау ?лгісінде аны?тамауы тиіс. СОП+ аденовирусыны? антиген титрі кемінде 1:32 болуы тиіс

Признаки

Комментарий к сроку хранения