РК-МТ-7№012578
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012578
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012578
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями
Торговое название каз
Қол мен аяқты белсенді-баяу оңалтуға арналған SP сериялы тренажерлер керек-жарақтарымен
Назначение
"Аппарат предназначен для применения в лечебных, лечебно-профилактических и научно- исследовательских, а также оздоровительных и реабилитационных учреждениях, курортах.Кабинетах физиотерапии , фитнес клубах.
Назначение: Восстановление мышц, суставов, подвижностей конечностей."
Область применения
"Аппарат предназначен для применения в лечебных, лечебно-профилактических и научно- исследовательских, а также оздоровительных и реабилитационных учреждениях, курортах.Кабинетах физиотерапии , фитнес клубах.
Назначение: Восстановление мышц, суставов, подвижностей конечностей."
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Габариты: SP – 1000 (Д х Ш х В) 59 х 71 х 108 см
SP – 2000 (Д х Ш х В) 59 х 63 х 108 см
SP – 3000 (Д х Ш х В) 59 х 71 х 108 см Вес: SP – 1000 – 50 кг
SP – 2000 – 40 кг
SP – 3000 – 53 кг
Напряжение: 220-230 В ~, 50/60 Гц Условия эксплуатации: +10?С до +40?С; Отн. влажность 30% до 75%; 70 кПа до 1060 кПа. Условия транспортировки и хранения: 40?С до +70?С Отн. влажность 10% до 100%; 50 кПа до 1060 кПа.
"
Краткая техническая характеристика каз
"Габариты: SP – 1000 (Д х Ш х В) 59 х 71 х 108 см
SP – 2000 (Д х Ш х В) 59 х 63 х 108 см
SP – 3000 (Д х Ш х В) 59 х 71 х 108 см Вес: SP – 1000 – 50 кг
SP – 2000 – 40 кг
SP – 3000 – 53 кг
Напряжение: 220-230 В ~, 50/60 Гц Условия эксплуатации: +10?С до +40?С; Отн. влажность 30% до 75%; 70 кПа до 1060 кПа. Условия транспортировки и хранения: 40?С до +70?С Отн. влажность 10% до 100%; 50 кПа до 1060 кПа.
"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 518249 | Система реабилитации верхних конечностей виртуальная, без компенсации гравитации | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям. |
| 102324 | Система реабилитации нижних конечностей виртуальная | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию нижних конечностей в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, за счет отображаемых посредством электроники интерактивных упражнений, побуждающих ноги содершать повторяющиеся движения для улучшения их подвижности. Состоит из носимых на ноге/ступне инерциальных датчиков (например, магнитометров), интерактивного программного обеспечения и, как правило, дополнительного аппаратного обеспечения (например, компьютера, монитора, беспроводного USB-накопителя). Интерактивный ответ на движение ног отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях. |