РК-ИМН-5№012367
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012367
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012367
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови оптимизированным кинетическим методом "ЛДГ-ВИТАЛ" (Кат.№№ В23.01, В23.02, В23.12)
Торговое название каз
Оптимизацияланған кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы немесе плазмасындағы лактатдегидрогеназа (ЛДГ) белсенділігін анықтауға арналған "ЛДГ-ВИТАЛ" (Кат.№№ В23.01, В23.02, В23.12) реагенттер жинағы
Назначение
Для определения активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови оптимизированным кинетическим методом
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В23.01, В23.02, В23.12.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 50 или 100.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В23.01, В23.02, В23.12.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 50 или 100.Срок годности: 18 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 475055 | Лактатдегидрогеназа краситель ИВД, набор | Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase) в клиническом образце с использованием метода, основанного на применении цитохимического красителя. |