РК-ИМН-5№012357
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012357
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012357
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В09.03, В09.13)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) сілтілік фосфатаза белсенділігін оңтайландырылған кинетикалық әдіспен анықтауға арналған "СІЛТІЛІК ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В09.03, В09.13) реагенттер жинағы
Назначение
Предназначается для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) человека.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В09.03, В09.13
Форма выпуска: жидкие реагенты
Кол-во определений: 500 и 1000
Срок годности: 12 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В09.03, В09.13
Форма выпуска: жидкие реагенты
Кол-во определений: 500 и 1000
Срок годности: 12 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314879 | Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |