РК-ИМН-5№012366
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012366
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012366
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Калибратор для калибровки автоматических биохимических анализаторов "МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (кат. № В33.01)
Торговое название каз
Автоматты биохимиялық анализаторларды калибрлеуге арналған "МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (кат. № В33.01) калибраторы
Назначение
Предназначен для калибровки автоматических биохимических анализаторов при определении концентрации (активности) 26 различных биохимических параметров в сыворотке крови.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В33.01
Форма выпуска: лиофилизированная тест-система
Кол-во флаконов в упаковке: 1
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В33.01
Форма выпуска: лиофилизированная тест-система
Кол-во флаконов в упаковке: 1
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 400602 | Калибровочный/контрольный раствор для проточного цитометра ИВД | Раствор, содержащий гранулы или частицы с известными оптическими и физическими характеристиками (например, антитела, конъюгированные с флуоресцентной меткой, заданного размера или другие маркеры), предназначенный для проверки и/или оптимизации рабочих характеристик проточного цитометра или подобного одно/многоканального прибора. Проверка/оптимизация функций может включать оптическую плотность (поглощающую способность), точность флуоресценции или люминесценции, линейность, повторяемость, чувствительность, предел обнаружения и/или показаний светорассеяния при определенных длинах волн, а также возможность проверки оптической юстировки и прецизионности устройства или анализатора. Растворы, как правило, одноразового использования. |