РК-ИМН-5№012356
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012356
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012356
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgА) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" (Кат.№№ В43.11, В43.31)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы иммуноглобулин А (IgA) концентрациясын иммунотурбидиметриялық әдіспен анықтауға арналған "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" (Кат.№№ В43.11, В43.31) реагенттер жинағы
Назначение
Предназначается для количественного определения концентрации иммуноглобулина А (IgА) в сыворотке крови человека.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В43.11, В43.31
Форма выпуска: жидкая тест-система
Кол-во определений: 200 или 400
Срок годности: 24 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В43.11, В43.31
Форма выпуска: жидкая тест-система
Кол-во определений: 200 или 400
Срок годности: 24 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 594867 | Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа. |