РК-ИМН-5№012355

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012355

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2014

Дата истечения

19.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgМ) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ" (Кат.№№ В44.11, В44.31)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы иммуноглобулин M (IgМ) концентрациясын иммунотурбидиметриялық әдіспен анықтауға арналған "ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ" (Кат.№№ В44.11, В44.11, В44.31) реагенттер жинағы

Назначение

Предназначается для количественного определения концентрации иммуноглобулина М (IgМ) в сыворотке крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: В44.11, В44.31 Форма выпуска: жидкая тест-система Кол-во определений: 200 или 400 Срок годности: 24 мес. Упаковка: коробка из картона гофрированного Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
905136	Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.