РК-ИМН-5№012353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012353
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012353
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат. № В13.05, В13.15)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) холестериннің тығыздығы жоғары липопротеидтерінің концентрациясын иммундық тежеу арқылы энзиматикалық колориметриялық әдіспен анықтауға арналған "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат.В 13.05, В 13.15) реагенттер жинағы
Назначение
для диагностики
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Каталожные номера: В13.05, В13.15, В13.55с
" Форма выпуска: жидкая тест-система
" Кол-во определений: 50 или 100
" Срок годности: 18 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
" Каталожные номера: В13.05, В13.15, В13.55с
" Форма выпуска: жидкая тест-система
" Кол-во определений: 50 или 100
" Срок годности: 18 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 157845 | Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа. |