РК-ИМН-5№012352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012352
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012352
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови методом "по конечной точке" с п-нитрофенилфосфатом "ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат № В09.02)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) сілтілік фосфатаза белсенділігін п-нитрофенилфосфатпен "ақырғы нүкте бойынша" әдіспен анықтауға арналған "СІЛТІЛІК ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат № В 09.02) реагенттер жинағы
Назначение
диагностика
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Каталожные номера: В09.02
" Форма выпуска: жидкие реагенты
" Кол-во определений: 200
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
" Каталожные номера: В09.02
" Форма выпуска: жидкие реагенты
" Кол-во определений: 200
" Срок годности: 12 мес.
" Упаковка: коробка из картона гофрированного
" Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314879 | Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |