РК-ИМН-5№012351

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012351

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2014

Дата истечения

19.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012351

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "АЛЬФААМИЛАЗА-ВИТАЛ" (Кат. № В11.02, В11.12, В11.22)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) және несептегі альфа-амилаза белсенділігін энзиматикалық кинетикалық әдіспен анықтауға арналған "АЛЬФА-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" (Кат.№ В 11.02, 11.12, В 11.22) реагенттер жинағы

Назначение

Диагностика

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Каталожные номера: В11.02, В11.12, В11.22 " Форма выпуска: лиофилизат и жидкий реагент " Кол-во определений: 120, 240 или 500 " Срок годности: 18 мес. " Упаковка: коробка из картона гофрированного " Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
361096	Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа.