РК-ИМН-5№012348
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012348
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2014
Дата истечения
19.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012348
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом "АлАТ-ВИТАЛ" (кат. №№ В01.06, В01.16, В01.05, В01.15, В01.35)_
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы)аланинаминотрансфераза белсенділігін оңтайландырылған кинетикалық энзиматикалық әдіспен анықтауға арналған "АлАТ-ВИТАЛ" (кат. №№ В 01.06, В01.16, В 01.05, В 01.15, В 01.35) реагенттер жинағы
Назначение
Для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера: В01.06, В01.16, В01.05, В01.15, В01.35.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 100, 200 или 1000. Срок годности: 12 мес.Упаковка: коробка из картона гофрирорванного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Каталожные номера: В01.06, В01.16, В01.05, В01.15, В01.35.Форма выпуска: лиофилизат и/или жидкие реагенты.Кол-во определений: 100, 200 или 1000. Срок годности: 12 мес.Упаковка: коробка из картона гофрирорванного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968368 | Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |