РК МИ (in vitro)-0№026168

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026168

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Прибор «Saxo ID-Reader II» для центрифугирования и считывания/классификации ID-карт

Торговое название каз

ID-карталарын центрифугалауға және оқуға/жіктеуге арналған «Saxo ID-Reader II» аспабы

Назначение

Saxo ID-Reader II представляет собой полуавтоматическую систему, предназначенную для центрифугирования и считывания/классификации гелевых ID-карт, для ID-System, используемой в иммуногематологическом тестировании для определения группы крови по системе ABO (прямого и перекрестного), определения антигенов, скрининга антител, скрининга на антитела, титрования, прямого антиглобулинового тестирования (DAT) и тестов на совместимость в образцах человеческой крови.

Область применения

Для использования в диагностике in vitro обученным лабораторным персоналом

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Центрифуга: скорость: 910 об/мин (во время стабилизированной фазы); допуск скорости (ускорение): ± 5 об/мин; центробежное ускорение: 85 g; время центрифугирования: 10 мин. Считывание: время прогрева: 1800 с (30 мин); время считывания (24 гелевые карты): < 4 мин; освещение: Флуоресцентная лампа или светодиодная подсветка, класс 0; сканирование: USB-камера. Емкость загрузки ротора центрифуги: макс. 24 гелевые карты. Напряжение: 100 / 230 В пер. тока; источник питания: подключение к стандартной системе (наличие нормального перенапряжения); колебание мощности: ± 10%; переходные перенапряжения: категория II; частота 50 / 60 Гц; 2 плавких предохранителя для 100 / 230 В пер. тока: 2 AT; электропитание: макс. 110 В•А. Прибор, версия B: ширина 540 мм; высота 380 мм; высота с открытой крышкой 760 мм; глубина 545 мм; масса (с ротором центрифуги) 27 кг. Условия окружающей среды: рабочая температура: от +18°C до +25°C (от 64,4°F до 77°F); температура хранения: от -20°C до +60°C (от -4°F до 140°F); влажность, без конденсации: от 5% отн. влажности до - 80% отн. влажности; относительная влажность: (макс.) 80% для температуры вплоть до 31°C, с линейным снижением до 50% относительной влажности при 40°C. Высота над уровнем моря: (макс.) 2000 м. Выбросы: шум: < 45 дБ(A); уровень загрязнения 2 (EN61010-1). В качестве операционной системы используется Windows 7 (32-разрядная), Windows 10 (32-разрядная и 64-разрядная). Версия программного обеспечения IH-Com: 5.2.

Краткая техническая характеристика каз

Центрифуга: жылдамдық: 910 айн/мин (тұрақтандырылған фаза кезінде); жылдамдық (үдеу) шегі: ± 5 айн/мин; орталықтан тепкіш үдеу: 85 g; центрифугалау уақыты: 10 мин. Оқу: жылыту уақыты: 1800 с (30 мин); оқу уақыты (24 гельдік карта): < 4 мин; жарықтандыру: флуоресцентті шам немесе жарықдиодты жарықтандыру, 0 класс; сканерлеу: USB-камера. Центрифуга роторының сыйымдылығы: макс. 24 гельдік карталар. Кернеу: 100 / 230 В ауыс. Ток; куат көзі: Стандартты жүйеге қосылу (қалыпты кернеудің болуы); куаттың ауытқуы: ± 10%; өтпелі асқын кернеулер: II санаты; жиілігі: 50 / 60 Гц; 100 / 230В ауысп.токқа арналған 2 балқығыш сақтандырғыш: 2 AT; электрмен жабдықтау: макс. 110 В•А. Аспап, B нұсқа: ені 540 мм; биіктігі 380 мм; ашық қақпағы бар биіктік: 760 мм; тереңдігі 545 мм; масса (центрифуга роторымен) 27 кг. Қоршаған орта жағдайлары: жұмыс температурасы: +18°C-ден +25°C дейін (64,4°F-тен 77°F дейін); сақтау температурасы: -20°C-ден +60°C дейін (-4°F-тен 140°F дейін); ылғалдылық, конденсациясыз: салыстырмалы ылғалдылығы 5%-дан 80% дейінгі салыстырмалы ылғалдылықта; салыстырмалы ылғалдылық (макс.): 80% - 31°C дейінгі температураға дейін, 40°C температурада салыстырмалы ылғалдылықтың 50% дейін сызықтық төмендеуімен. Теңіз деңгейінен биіктік (макс.): 2000 м. Шығарындылар: шуыл: < 45 дБ(A); ластану деңгейі: 2 (EN61010-1). Операциялық жүйе Windows 7 (32 биттік және 64 биттік), Windows 10 (32 биттік және 64 биттік) болып табылады. IH-Com бағдарламалық құралының нұсқасы: 5.2.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20 до +60 ºС и при относительной влажности от 5 % до 80 %.