РК-ИМН-5№012267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2014

Дата истечения

19.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Щипцы для биопсии однократного применения, марки Micro-Tech

Торговое название каз

Маркасы "Micro-Tech", биопсияға арналған бір рет қолданылатын қысқаштар

Назначение

Щипцы для биопсии однократного применения предназначены для эндоскопического гистологического забора образцов различных тканей гастроинтестинального и трахеобронхиального трактов через рабочий канал эндоскопа.

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены преимущественно из нержавеющей стали 17-4PH или 302 и 303, 304, а также из АБС-пластика

Краткая техническая характеристика каз

Изготовлены преимущественно из нержавеющей стали 17-4PH или 302 и 303, 304, а также из АБС-пластика

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
443016	Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования.